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安徽省药监局:省局召开全省中药配方颗粒质量标准制定工作推进会

閱讀次數: 發佈時間:2021/07/19

省局召開全省中藥配方顆粒質量標準製定工作推進會


為貫徹落實國家局等4部委《關於結束中藥配方顆粒試點工作的公告》工作要求,進一步推進我省中藥配方顆粒標準製定工作,5月21日,全省中藥配方顆粒質量標準製定工作推進會在合肥召開。省食品藥品檢驗院、省局許可註冊處、中藥和化妝品監管處主要負責人及相關人員,國家及省級中藥配方顆粒試點企業代表參加了會議。省局二級巡視員許紅出席會議並講話。


會議解讀和培訓了《安徽省中藥配方顆粒標準製定工作程序及申報資料要求(試行)》、《安徽省中藥配方顆粒質量控製與標準製定技術要求(試行)》,聽取了中藥配方顆粒試點企業標準研究情況、申報進度及相關意見建議,並就如何推進我省標準製定工作開展了深入研討。


會上,許紅二級巡視員就如何做好省級配方顆粒標準製定工作提出相關要求:一要高度重視協同推進。中藥配方顆粒標準製定是中藥配方顆粒產業高質量發展的關鍵,既要充分發揮前期國家試點企業排頭兵、領頭雁作用,有效利用現有資源,推進標準研究、申報和審評工作,又要結合實際準確定位,做好新發布的國家及省級標準符合試製工作。二要對標要求保證質量。各標準起草單位和審評機構要嚴格按照國家及省級中藥配方顆粒質量控製與標準製定技術要求,規範申報和審批程序,保證中藥配方顆粒標準的質量控製水平。三要完善機製加快進度。加強與兄弟省份的溝通交流,有效利用多方力量,建立聯盟協作機製,提速增效,確保試點結束後轄區內中藥配方顆粒的平穩有序發展,引導產業健康發展,更好地滿足中醫臨床需求。


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